Lýsing
SARS-CoV-2 ANTIGEN TEST KIT - kassi með 1. Fljótt, himnugreind immunoassay próf til að greina SARS-CoV-2 Nucleocapsid prótein antigen í nef sýni. Fyrir sjálfspróf. - niðurstöður á 15 mínútum - geymsuskilyrði: 2-30°C - 24 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi (meðal geymsluþol Gima lager: 4 til 16 mánuðir). Greiningar næmi og greiningar sérhæfni eru 100% (98.9-100%) og 99.5% (98.6-99.9%) í sömu röð. Kittið inniheldur: 1 próf kassettu, 1 sótthreinsað nef sýni, pakkningarskjal, útdráttarbuffur, lífverndarpoki og fjöltyngdar leiðbeiningar.
Tæknileg gögn
| Tegund | IVD - Self Test |
| EAN | 6970277517539 |
| CND | W0105099099 |
📄 Hlaða niður gagnablaði (PDF)
Lýsing á ensku
Description SARS-CoV-2 ANTIGEN TEST KIT - box of 1 Rapid, membrane-based immunoassay test for the qualitative detection of SARS-CoV-2 Nucleocapsid protein antigens in nasal swab specimen. For self-testing use. - results in 15 minutes - storage condition: 2-30°C - 24 months shelf life from manufacturing date (average shelf life of Gima stock: 4 to 16 months) Diagnostic sensitivity and diagnostic specificity are 100% (98.9-100%) and 99.5% (98.6-99.9%) respectively. Kit includes: 1 test cassette, 1 sterile nasal swab, package insert, extraction buffer, biosafety bag and multilingual manual and box in GB, FR, IT, ES, PT, DE, NL, DK, SE, FI, NO, GR.
